研究结果显示,Enspryng(satralizumab)显著降低了NMOSD的严重程度和复发风险、降低了SAkura 3期研究(SakuraStar,SAkuraSky)双盲期的复发严重程度。
关于Enspryng(satralizumab)
Enspryng是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性NMOSD的皮下治疗方案,可由患者自己或护理人员,每4周皮下注射一次。satralizumab是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体(IL-6R)活性治疗NMOSD的治疗方案。
在2项关键III期研究(SakuraStar,SAkuraSky)中,Enspryng作为一种单一疗法和作为基线免疫抑制剂治疗(IST)的附加疗法,在广泛的NMOSD患者群体中显示了强大的疗效,并显著降低了复发的风险。
satralizumab是一种靶向结合白介素6受体(IL-6R)的人源化单克隆抗体,IL-6R据认为在NMOSD患者的炎症中起关键作用。
satralizumab由罗氏旗下中外制药(Chugai Pharma)采用新型抗体回收(http://www.maoyihang.com/buy/)技术开发。
目前,Enspryng(satralizumab)已在加拿大、日本、瑞士、美国获得批准治疗NMOSD,并正在接受欧盟和中国在内许多监管机构的审查。
Enspryng(satralizumab)在日本、美国、欧盟均被授予了孤儿药资格(ODD),在美国还被授予了突破性药物资格(BTD)。