普利药业2.2 类改良型新药左乙拉西坦颗粒上市申请获受理

 

  关于左乙拉西坦

 

 左乙拉西坦是一种抗癫痫药，属于吡咯烷酮衍生物。左乙拉西坦抗癫痫作用机制主要通过与脑内的突触囊泡蛋白 SV2A 结合，参与囊泡的聚合与胞吐作用，调节神经递质释放。

 

  左乙拉西坦最早由优时比公司(http://www.maoyihang.com/company/)（UCB PHARMACEUTICALS INC）研发，1999 年在美国上市。

  左乙拉西坦已有四种剂型在国内上市，包括普通片剂、缓释片、口服液体剂、注射剂，其中片剂和口服液体剂为医保乙类。

  左乙拉西坦制剂产品(http://www.maoyihang.com/invest/)在2018 年的全球市场销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额约 21.14 亿美元，左乙拉西坦片剂的全国等级医院销售额约人民币 8.94 亿元。

 

  如今，左乙拉西坦种已有部分剂型被集采。相关数据显示，左乙拉西坦片剂属于 4+7 集采品种，口服液体剂与注射用浓溶液属于第三批国采品种。