三生制药贝伐珠单抗生物类似药SB8（615）的IND申请获中国药品监督管理局受理

 

  该研究以随机、双盲、多中心的形式开展，在763名转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中针对SB8和Avastin的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性做了比较。

  数据显示，贝伐珠单抗生物类似药SB8在疗效、安全性、药代动力学和免疫原性方面与Avastin没有临床意义的差异。

 

  贝伐珠单抗生物类似药在中国的适应症将针对转移性结直肠癌和非小细胞肺癌。

  关于贝伐珠单抗

  贝伐珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体，2004年成为第一个临床应用的血管生成抑制剂。 贝伐珠单抗的问世是基于人类血管内皮生长因子(VEGF)的发现，VEGF是一种刺激血管生长的蛋白质。

  2004年，  贝伐珠单抗首次在美国获得批准，用于与标准化疗联合使用治疗转移性结直肠癌。此后，贝伐珠单抗被批准用于某些肺癌、肾癌、卵巢癌等。

  贝伐单抗于2010年在中国被批准用于转移性结直肠癌（mCRC）。