CDE批准石药集团在研新 ALMB-0168拟用于骨肉瘤和肿瘤骨转移适应症

 

  关于ALMB-0168 

 

  ALMB-0168 为一款 first-in-class 针对全新靶点半通道膜蛋白 Connexin 43 的人源化单克隆抗体激动剂。

  ALMB-0168 由石药海外子公司 AlaMab 自主研发，用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。

  ALMB-0168于2019年相继获得美国 FDA 颁发用于治疗骨癌的孤儿药资格认定和罕见儿童疾病资格认定。ALMB-0168于2020年2月已在澳大利亚获批临床。

 

  据了解，除此次获批临床的 ALMB-0168 外，石药集团另一在研的首创抗体药 ALMB-0166 已 9 月10日向NMPA 提交临床申请并受理。

  在这之前，ALMB-0166 已获批临床并在澳大利亚启动 I 期临床。ALMB-0166同样针对 Cx43 靶点，但与 ALMB-0168 不同的是，作为抑制性抗体，ALMB-0166 被开发用于治疗急性脊髓损伤等神经系统疾病。