美国FDA授予吉利德科学magrolimab突破性疗法认定用于治疗髓增生异常综合征

 

  关于Magrolimab

 

  Magrolimab是吉利德科学公司通过收购Forty Seven公司收获的抗CD47单克隆抗体。Magrolimab旨在通过与CD47的结合，干扰巨噬细胞上的SIRPα受体对CD47的识别，从而扰乱“别吃我”信号。

  Magrolimab获得美国FDA已经授予快速通道资格，用于治疗MDS、急性髓系白血病、弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。

 

  Magrolimab的突破性疗法认定的授予是基于一项正在进行的1b期研究的积极结果。相关数据显示，在33名可评估疗效的患者中，magrolimab和阿扎胞苷构成的组合疗法达到91%的客观缓解率，42%的患者达到了完全缓解（CR）。

 

  目前，Magrolimab正在随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验ENHANCE中接受评估，与阿扎胞苷联用治疗初治高风险MDS患者。