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美国FDA授予降糖药Jardiance(欧唐静®,empagliflozin,恩格列净)快速通道资格

放大字体  缩小字体发布日期:2020-09-16 10:46  浏览次数:137
摘 要:近日,礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(欧唐静,empaglifl
  近日,礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟宣布,美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(欧唐静®,empagliflozin,恩格列净)快速通道资格,用于预防心力衰竭住院并降低死亡风险。
 
  关于Jardiance(欧唐静®,empagliflozin,恩格列净)
 
  Jardiance(欧唐静,恩格列净)属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。

  新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。
 
  Jardiance除具有明确的降糖效果外,该药还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。

  欧唐静安全性良好,可以减少糖尿病患者的心血管事件风险,是全球首个经研究证实能降低心血管病死亡风险的2型糖尿病药物。
 
  2014年8月,empagliflozin获批上市,用于2型糖尿病患者的治疗。2016年底,empagliflozin再获批准,用于并发心血管疾病的2型糖尿病患者降低心血管死亡风险。

  此次批准,使Jardiance成为全球获批的首个可降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的降糖药。
 
  Jardiance是一款重磅SGLT2抑制剂类降糖药,目前已占据SGLT2抑制剂超过50%的市场份额。

  近年来,礼来-勃林格殷格翰联盟一直致力于开发 Jardiance(欧唐静,恩格列净)用于治疗心力衰竭和慢性肾脏病。
 
 
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