思路迪药业提交注册申请的恩沃利单抗（KN035，envafolimab）被纳入拟优先审评名单

 

  根据公示信息显示，恩沃利单抗本次因符合附条件批准被纳入拟优先审评。

  恩沃利单抗拟开发的适应为既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗的微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期结直肠癌，既往至少一线标准治疗失败的MSI-H晚期胃癌，及其他既往至少一线标准治疗失败的DNA错配修复功能缺陷（dMMR）晚期实体瘤。

 

  恩沃利单抗（KN035，envafolimab）是一款PD-L1单域抗体Fc的融合蛋白，由康宁杰瑞和思路迪共同开发，先声药业拥有在中国营销及推广其在所有肿瘤适应症的独家权利。

  KN035的差异化优势在于可皮下注射，适用于不适合输液患者，可大大提高患者依从性。同时，KN035还具有亲和力高，肿瘤穿透速度快，保留时间长，制剂稳定性好，以及工艺先进，成本低等优点。