君实生物特瑞普利单抗获得FDA颁发孤儿药资格认定用于治疗软组织肉瘤

 

  目前，临床治疗软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物，其不良反应相对较大， 而免疫治疗药物则较为缺乏，因此对免疫治疗药物的开发具有重要的临床意义和 价值。

  关于特瑞普利单抗注射液

 

  2018年12月，特瑞普利单抗注射液于在中国有条件批准上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

  特瑞普利单抗注射液于2020年4月用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理。

  特瑞普利单抗注射液于 2020年5月用于治疗既往接受过系统治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理。

  2020年9月，特瑞普利单抗注射液用于鼻咽癌的治疗获得 FDA 突破性疗法认定。