关于HS-20090
HS-20090是豪森首个自主研发的 2 类生物药,是一款靶向 RANKL 的人 lgG2 单克隆抗体,属于地舒单抗的生物类似药,本次临床采用的对照药为地舒单抗注射液(120 mg,商品名 Xgeva®)。
地舒单抗由安进公司(http://www.maoyihang.com/company/)研发上市,根据适应症不同,有两个规格的产品(http://www.maoyihang.com/invest/),商品名分别为:Xgeva®(70 mg/ml)和 Prolia®(60 mg/ml)。
在全球范围内,地舒单抗以商品名 Xgeva®(在日本商品名 RANMARK®)获批用于多发性骨髓瘤和实体肿瘤骨转移患者中骨相关事件的预防(SREs),以及骨巨细胞瘤 (GCTB) 成人和骨骼成熟的青少年患者的治疗。
另外,Xgeva®还被批准用于双膦酸盐难治的恶性肿瘤高钙血症的治疗。
此外地舒单抗还获批用于绝经后骨质疏松症,商品名 Prolia®。