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赛诺菲/再生元Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)获得美国FDA已授予突破性治疗指定

放大字体  缩小字体发布日期:2020-09-19 09:56  浏览次数:345
摘 要:最近,赛诺菲/再生元Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)获得美国FDA已授予突破性治疗指定,用于治疗12岁及以上的嗜酸性粒细胞
  最近,赛诺菲/再生元Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)获得美国FDA已授予突破性治疗指定,用于治疗12岁及以上的嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)患者。
 
  在前几年,Dupixent还被授予孤儿药称号,用于潜在的EoE治疗。

  关于Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)

  Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)是一种全人类单克隆抗体,可抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)蛋白的信号传导。既往临床试验的数据显示,IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素,在哮喘、CRSwNP和特应性皮炎(AD)中起主要作用。

  dupilumab在美国已被批准用于治疗6岁及以上的中重度AD患者,这些患者在使用皮肤处方疗法(局部疗法)基础上不能很好地控制病情,或者无法使用局部疗法。

  度普利尤单抗还获批与其他哮喘药物一起使用,用于不能用现有哮喘药物控制的12岁及以上哮喘患者的中重度嗜酸性粒细胞增多性或口服类固醇依赖性哮喘维持治疗;与其他药物一起使用,用于慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)成人患者维持治疗。

  在美国以外的国家,包括欧盟和日本,Dupixent被批准用于中重度AD、哮喘以及某些患有严重CRSwNP的成年患者治疗。
 
  消息城,NMPA于2020年6月批准了Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)用于治疗成人中重度AD。
 
 
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