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恒瑞申报的3类仿制药格隆溴铵注射液预计近期获批上市

放大字体  缩小字体发布日期:2020-09-20 08:37  浏览次数:97
摘 要:最近相关资料,恒瑞申报的3类仿制药格隆溴铵注射液的上市申请(CYHS1800093)已经处于在审批状态,预计近期获批上市。格隆溴铵
  最近相关资料,恒瑞申报的3类仿制药格隆溴铵注射液的上市申请(CYHS1800093)已经处于"在审批"状态,预计近期获批上市。

  格隆溴铵注射液用于肌内或静脉注射,用于胃肠道疾病或麻醉。

  关于格隆溴铵

  格隆溴铵为抗胆碱药,其周围作用类似阿托品。能选择性作用胃肠道,有较强抑制胃液分泌作用,可直接用于肌内或静脉注射,用于胃肠道疾病或麻醉。

  格隆溴铵由West-Ward Pharmaceuticals研发,于1982年在美国获批上市。当前在美国境内,格隆溴铵注射液的主要生产厂商包括Hikma、American Regent等,2017年该药品美国销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额约1.8亿美元。

  根据相关资料显示,国内仅有格隆溴铵片上市,还未有格隆溴铵注射液获批上市。截至目前,共有4家药企提交上市申请,分别是恒瑞、苑东生物、嘉博制药以及海岸药业。

  恒瑞于2018年6月提交格隆溴铵注射液的上市申请,是最早提交的药企。
 
 
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