更新的事后分析显示,放化疗之后,度伐利尤单抗治疗组的四年总生存率约为49.6%,而安慰剂组是36.3%。度伐利尤单抗组和安慰剂组的中位总生存期(OS)分别为47.5个月和29.1个月。在疗程最长为一年的治疗后,接受度伐利尤单抗治疗的III期不可切除的非小细胞肺癌患者中,约35.3%的患者在入组四年后仍未出现疾病进展,而安慰剂组是19.5%。
继2018年的《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布后,此次更新的数据印证了度伐利尤单抗在主要终点总生存期(OS)方面所带来的显著获益。
III期PACIFIC试验的总生存期(OS)的主要分析发现,度伐利尤单抗组和安慰剂组中,最常见的不良反应(发生率等于或高于20%)包括:咳嗽(35.2% vs. 25.2%),疲劳(24.0% vs. 20.5%),呼吸困难(22.3% vs. 23.9%), 以及放射性肺炎(20.2% vs. 15.8%)。
度伐利尤单抗治疗的患者中有30.5%出现了3级或4级不良反应,而安慰剂组为26.1%;度伐利尤单抗组中15.4%的患者因不良反应而终止治疗,而安慰剂组中的比例为9.8%。
度伐利尤单抗联合化疗组中可获得一年或更长的无疾病进展生存期(PFS ≥12个 月) 的患者是单纯化疗组的三倍以上, 占比分别为17%(度伐利尤单抗联合化疗组)和4.5%(单纯化疗组)。在所有治疗队列中,获得了一年无疾病进展期的患者在两年时依然存活的比率高达75%以上。相比之下,在第一年内出现疾病进展(PFS <12个 月)的患者在两年时依然存活的几率仅为10%。尚未发现任何临床特征可以帮助识别获得长期生存获益的患者。
CASPIAN研究已于2019年达到了总生存期(OS)的这一主要研究终点,与单纯化疗相比,度伐利尤单抗联合化疗降低了广泛期小细胞肺癌患者27%的死亡风险。度伐利尤单抗联合化疗的安全性和耐受性与这些药物的已知的安全性一致。