礼来与Incyte的Olumiant（baricitinib）获CHMP推荐批准用于治疗中度至重度特应性皮炎

 

  CHMP的积极意见，基于Olumiant治疗AD的3期BREEZE-AD临床开发项目的数据。

  该数据包括Olumiant治疗中重度AD患者的2项单药研究BREEZE-AD1和BREEZE-AD2；

  Olumiant联合局部皮质类固醇治疗对环孢素无效、不耐受或有禁忌症的中重度AD患者的联合研究BREEZE-AD4；

  Olumiant联合局部皮质类固醇治疗中重度AD患者的联合研究BREEZE-AD7。

  关于Olumiant（baricitinib）
 

  Olumiant的活性药物成分为baricitinib，该药是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前处于临床开发，用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗。
 

  baricitinib在欧盟批准的剂量为4mg和2mg，在美国批准的剂量为2mg。

  用药方面，Olumiant每日口服一次，可作为单药或联合甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物疾病修饰抗风湿疗法（non-biologic DMARDs）。不推荐将baricitinib与其他JAK抑制剂、或生物DMARD、强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）联合用药。

 另外，Olumiant的美国药物标签中附有一则黑框警告，提示严重感染、恶性肿瘤和血栓形成的风险。