研究数据显示,在已接受治愈性完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,Tagrisso用于术后辅助治疗显示中枢神经系统(CNS)无病生存期(DFS)有临床意义的改善。
关于Tagrisso(泰瑞沙,osimertinib,奥希替尼)
Tagrisso是一种口服的小分子第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),osimertinib已被全球多个国家批准:一线治疗局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者和二线治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。
泰瑞沙目前还没有被任何国家批准用于辅助治疗。2020年7月,美国FDA授予泰瑞沙突破性药物资格(BTD),用于已接受治愈性完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)EGFRm NSCLC患者,用作术后辅助治疗。
此次BTD基于III期ADAURA研究史无前例的疗效结果。数据显示,在已接受完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)EGFRm-NSCLC患者中,Tagrisso用于术后辅助治疗显著延长了无病生存期(DFS)、将疾病复发或死亡风险显著降低83%。
此次BTD基于III期ADAURA研究史无前例的疗效结果。数据显示,在已接受完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)EGFRm-NSCLC患者中,Tagrisso用于术后辅助治疗显著延长了无病生存期(DFS)、将疾病复发或死亡风险显著降低83%。
据悉,阿斯利康已经在推进Tagrisso(泰瑞沙,osimertinib,奥希替尼)辅助治疗EGFRm NSCLC的监管申请提交计划。
阿斯利康目前也正在推进Tagrisso的其他研究,包括:治疗局部晚期不可切除性疾病、联合化疗治疗转移性疾病、联合潜在的新药解决对EGFR TKI的耐药性。
阿斯利康目前也正在推进Tagrisso的其他研究,包括:治疗局部晚期不可切除性疾病、联合化疗治疗转移性疾病、联合潜在的新药解决对EGFR TKI的耐药性。