数据显示,在针对新诊断已经通过含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的晚期BRCA突变的卵巢癌患者的维持治疗中,相对于安慰剂,奥拉帕利(Olaparib,LYNPARZA)可显著提升患者的中位无进展生存期(mPFS),延长时间达4倍。
SOLO-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在评估奥拉帕利(Olaparib,LYNPARZA)在针对已经通过一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的晚期BRCA突变的卵巢癌患者的维持治疗中的安全性和有效性,入组了391名存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA1或BRCA2突变的患者,这些患者在接受含铂化疗后均达到完全或部分缓解。
研究显示,相比安慰剂奥拉帕利(Olaparib,LYNPARZA)可以将疾病进展或者死亡的风险降到67%(HR 0.33 [95% CI 0.25-0.43]),将中位无进展生存期(mPFS)提升到56个月(安慰剂为13.8个月)。
安全性方面
奥拉帕利(Olaparib,LYNPARZA)发生率大于等于20%的常见不良反应有恶心(77%)、疲劳/乏力(63%)、呕吐(40%)、贫血(39%)和腹泻(34%)。
奥拉帕利组中,有40%的患者报告了大于等于3级的不良反应,包括贫血(22%)和中性粒细胞减少症(9%);另有58%的患者由于不良反应导致用药中断,29%的患者由于不良反应导致剂量减少,总共有12%的患者由于不良反应停止用药。
奥拉帕利(Olaparib,LYNPARZA)发生率大于等于20%的常见不良反应有恶心(77%)、疲劳/乏力(63%)、呕吐(40%)、贫血(39%)和腹泻(34%)。
奥拉帕利组中,有40%的患者报告了大于等于3级的不良反应,包括贫血(22%)和中性粒细胞减少症(9%);另有58%的患者由于不良反应导致用药中断,29%的患者由于不良反应导致剂量减少,总共有12%的患者由于不良反应停止用药。