正大天晴的4类仿制药马昔腾坦（马西替坦，Macitentan）片预计近期获批上市

 

  马昔腾坦片是首个获FDA批准用于PAH的口服制剂，2019年销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额13.27亿美元

  关于马昔腾坦片

 

  马昔腾坦（马西替坦，MacIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)entan，Opsumit/傲朴舒）原研公司(http://www.maoyihang.com/company/)为爱可泰隆。

  2013年10月，马昔腾坦获FDA批准上市，是首个获批用于肺动脉高压（PAH）的口服制剂，化合物专利CN100432070已获授权，专利保护期至2021年。

 

  2017年强生收购了爱可泰隆，成立新的合资公司Idorsia，获得了马西替坦。马西替坦在强生旗下，2019年销售额13.27亿美元，同比增长9.2%。

 

  2016年12月，  爱可泰隆向NMPA提交马昔腾坦上市申请，2017年5月被列入自查名单中，2017年10月获批上市。

  爱可泰隆于2018年3月宣布马昔腾坦正式上市。