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天境生物在研新药lemzoparlimab(TJC4)获得CDE批准开展1期临床试验

放大字体  缩小字体发布日期:2020-09-22 10:57  浏览次数:117
摘 要:最近,天境生物宣布其用于治疗复发或难治性晚期淋巴瘤患者的在研新药lemzoparlimab(TJC4)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)
  最近,天境生物宣布其用于治疗复发或难治性晚期淋巴瘤患者的在研新药lemzoparlimab(TJC4)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展1期临床试验(CXSL2000206)。

  关于lemzoparlimab(TJC4)
 
  Lemzoparlimab是天境生物公司(http://www.maoyihang.com/company/)自主研发的高分化抗CD47单克隆抗体。

  TJC4的创新之处在于,lemzoparlimab可以在保留较强抗肿瘤活性的同时,尽量减少与正常红细胞的结合,从而减少临床上严重贫血的发生。
 
  TJC4在美国进行的1期癌症临床研究的初步结果表明,TJC4在安全性和更好的药代动力学特征方面具有差异化优势。
 
  研究结果表明,在每周单次注射1mg/kg至30 mg/kg的剂量范围内,lemzoparlimab表现出良好的耐受性,没有任何预兴奋,并且在可评估的患者中没有观察到剂量限制毒性或严重的血液不良事件。
 
 
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