礼来制药阿贝西利(abemaciclib)联合疗法用于早期乳腺癌患者显著降低了其复发风险风险

 

  monarchE研究的安全性数据与阿贝西利既往研究的安全性特征一致，并未观察到新的安全性信号。

  在进行分析时，每组中约有70%的患者仍处于2年阿贝西利治疗期内。两组患者的中位随访时间约为15.5个月。阿贝西利(abemaciclib)的中位治疗时间为14个月。

 

  monarchE研究从38个国家的600多个中心随机入组了5,637例HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者。高危的定义为：淋巴结转移、原发肿瘤瘤体大或细胞增殖程度高（由肿瘤分级或Ki-67指数确定）。患者接受2年abemaciclib治疗（治疗期），或者直到满足停药标准为止。治疗期过后，所有患者将根据临床指征继续接受共5-10年的内分泌治疗。

 

  阿贝西利联合辅助内分泌治疗亦改善了患者的无远处复发生存期，即延缓了癌症扩散到身体其他部位的时间。阿贝西利联合内分泌治疗降低了28%的转移风险(HR：0.717；95%CI：0.559，0.920)，其中肝转移和骨转移的发生率降幅最大。

  在所有预设的亚组中，患者均显示出一致的治疗获益。阿贝西利组患者的2年无远处复发生存率为93.6%，而对照组为90.3%。