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研究利显示普卓(奥拉帕利)显示前列腺癌患者带来了总生存期改善

放大字体  缩小字体发布日期:2020-09-22 13:58  浏览次数:116
摘 要:阿斯利康与默沙东联合宣布,PROfound III期临床研究的最终结果显示,利普卓(奥拉帕利)为携带BRCA1 / 2或ATM基因突变的转移性
  阿斯利康与默沙东联合宣布,PROfound III期临床研究的最终结果显示,利普卓(奥拉帕利)为携带BRCA1 / 2或ATM基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者带来了具有统计学和临床意义的总生存期(OS)改善。
 
  患者在先前接受了新型内分泌药物(NHA,例如恩杂鲁胺或阿比特龙)治疗后发生了疾病进展。
 
  在总生存期这个关键次要终点,尽管66%的对照组患者在进展后交叉进入奥拉帕利治疗组,相比较对照组的恩杂鲁胺或阿比特龙,利普卓(奥拉帕利)仍降低了31%的患者死亡风险(HR 0.69;95% CI 0.50-0.97;p=0.0175)。

  利普卓治疗组的中位总生存期为19.1个月,而恩杂鲁胺或阿比特龙组为14.7个月。
 
  分析还显示,奥拉帕利为携带所有HRR基因突变(BRCA1/2, ATM, CDK12 及另外 11种HRR基因突变)的受试患者的总生存期带来了不具有统计学意义的改善;与恩杂鲁胺或阿比特龙组相比,利普卓降低死亡风险达21%(HR 0.79;95% CI 0.61-1.03)。

  另外,在总人群中,利普卓治疗组和恩杂鲁胺或阿比特龙组的中位总生存期分别为17.3个月和14.0个月。
 
  安全性方面

  利普卓(奥拉帕利)发生比例大于等于20%的最常见不良事件包括:贫血、恶心、疲劳/无力、食欲下降、腹泻和呕吐。

  利普卓(奥拉帕利)大于等于3级的最常见不良事件包括贫血、恶心、疲劳/无力、食欲下降和腹泻。奥拉帕利组有20%的患者因不良事件终止治疗。
 
  PROfound III期研究于2019年8月达到了主要研究终点,显示了对于携带BRCA1 / 2或ATM基因突变患者的影像学疾病无进展生存期(rPFS)的显著改善。

  研究同时也达到了在所有携带HRR基因突变的受试者中的影像学疾病无进展生存期这个关键次要终点。
 
 
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