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NMPA批准罗氏安维汀®(Avastin;贝伐珠单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤患者

放大字体  缩小字体发布日期:2020-09-22 14:27  浏览次数:103
摘 要:罗氏最近宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安维汀(Avastin;贝伐珠单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患
  罗氏最近宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安维汀®(Avastin;贝伐珠单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。

  安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗,以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。
 
  脑胶质瘤治疗过程中常见脑水肿和颅内压增高等症状,常用皮质类固醇激素进行相应对症治疗。但大剂量使用皮质类固醇激素可能导致高血压、骨质疏松、胃溃疡等副作用,造成患者免疫力进一步下降,在很大程度上影响着患者的生存质量。
 
  安维汀®(Avastin;贝伐珠单抗注射液)获批用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤主要基于一项多中心、开放标签、随机对照的关键性III期临床试验EORTC 26101。

  该研究结果证实,与单独化疗相比,基于Avastin的治疗延长了无疾病进展或死亡的时间(中位PFS: 4.2个月vs. 1.5个月, HR=0.52, 95%CI: 0.41-0.64),疾病进展风险可降低51%。

  在无进展生存期内,疾病缓解的患者与非缓解者相比,贝伐珠单抗注射液显示出更稳定的全球健康状况评分和认知功能。
 
 
 
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