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礼来在华提交了1类新药LOXO-305的临床试验申请

放大字体  缩小字体发布日期:2020-09-23 09:02  浏览次数:102
摘 要:根据最新消息,礼来公司在华提交了1类新药LOXO-305的临床试验申请,并获受理。 关于LOXO-305 LOXO-305是一种高度特异性、非共价
  根据最新消息,礼来公司(http://www.maoyihang.com/company/)在华提交了1类新药LOXO-305的临床试验申请,并获受理。

  关于LOXO-305

  LOXO-305是一种高度特异性、非共价BTK抑制剂,由精准疗法公司Loxo Oncology开发。

  LOXO-305可以与BTK可逆性结合,旨在被开发解决对目前BTK抑制剂出现获得性抗性或者不耐受的癌症患者。LOXO-305不但对野生型BTK具有高度活性,而且对携带半胱氨酸-481(C481)突变的BTK也具有高度活性,而后者是导致肿瘤对共价BTK抑制剂产生抗性的主要原因。
 
  LOXO-305目前正在全球范围内开展1/2期临床试验。

  近日,美国FDA刚授予LOXO-305孤儿药资格,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
 
  在一项名为BRUIN的1/2期临床试验中,总计28名患者接受LOXO-305治疗。

  试验结果表明,在13名能够被评估的CLL患者中,10名患者产生响应,达到77%的总缓解率。在6名能够被评估的MCL患者中,1名患者达到完全缓解,2名达到部分缓解,总缓解率达到50%,其中两名获得缓解的患者此前在其它BTK抑制剂治疗后疾病进展。
 
 
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