Tildrakizumab（替拉珠单抗）治疗中度至重度斑块状银屑病的III期临床获得公布

 

  关于Tildrakizumab
 

  Tildrakizumab是一种人源化的IgG1/k单克隆抗体，可选择性、高亲和力结合白细胞介素23（IL-23）的p19亚基，抑制其与IL-23受体的相互作用，从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放，用于银屑病的治疗。

 

  替拉珠单抗最早由默沙东研制，太阳制药（Sun Pharma）于2014年9月以8000万美元预付款拿下其全球独家权益。

  目前tildrakizumab已在美国/欧洲/澳大利亚获批，商品名为Ilumya（欧洲为Ilumetri）。
 

  Tildrakizumab在美国和欧洲的获批基于2项关键性III期临床研究（reSURFACE-1，reSURFACE-2）的数据。

  结果显示，tildrakizumab 100 mg治疗组在治疗第12周、第28周平均有63%、77%的患者达到PASI75缓解（reSURFACE-1研究中分别为64%和80%，reSURFACE-2研究中分别为61%和74%）。

 

  本次启动的国内III期临床的主要试验目的是在中度至重度慢性斑块状银屑病患者中 评估与安慰剂相比Tildrakizumab治疗12周的有效性。