注册送钱,助您成为大富翁!
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 科技前沿 » Therapeutics向美国FDA递交loncastuximab tesirine(Lonca)的生物制品许可申请

Therapeutics向美国FDA递交loncastuximab tesirine(Lonca)的生物制品许可申请

放大字体  缩小字体发布日期:2020-09-24 13:20  浏览次数:116
摘 要:最近,Therapeutics公司宣布,该公司已经为创新抗体偶联药物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)向美国FDA递交了生物制品许
  最近,Therapeutics公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,该公司已经为创新抗体偶联药物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)向美国FDA递交了生物制品许可申请(BLA)。

  loncastuximab tesirine(Lonca)的新适应症为复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
 
  Loncastuximab tesirine(Lonca,ADCT-402)是由人源化的抗CD19单克隆抗体,与吡咯并苯并二氮(PBD)二聚体细胞毒素连接构成的创新ADC。

  一旦与表达CD19的细胞结合,Lonca就能够被细胞内化,并释放细胞毒素。这种细胞毒素能够不可逆地与DNA结合,产生高效的链间交联,阻止DNA链分离,从而破坏基本的DNA新陈代谢过程,最终导致细胞死亡。
 
  Loncastuximab tesirine(Lonca,ADCT-402)的提交是基于名为LOTIS2的关键性的多中心、开放标签、单臂2期临床试验。

  2020年6月,该公司在欧洲血液学协会第25届大会(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)上展示的数据显示,截至2020年4月6日,总计145名患者参加了试验,他们此前平均接受过3种前期疗法。

  研究发现,loncastuximab tesirine(Lonca)的总缓解率为48.3%(70/145),完全缓解率为24.1%(35/145)。
 
 
[ 资讯搜索 ] [ 加入收藏 ] [ 告诉好友 ] [ 打印本文 ] [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【Therapeutics向美国FDA递交loncastuximab tesirine(Lonca)的生物制品许可申请】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行