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信达和礼来开发的利妥昔单抗注射液生物类似药(IBI301)将获批用于治疗非奇金淋巴瘤

放大字体  缩小字体发布日期:2020-09-25 14:27  浏览次数:102
摘 要:最近消息,信达和礼来共同开发的利妥昔单抗注射液生物类似药(IBI301)的新药上市申请(CXSS1900030)预计将获批上市,用于治疗
  最近消息,信达和礼来共同开发的利妥昔单抗注射液生物类似药(IBI301)的新药上市申请(CXSS1900030)预计将获批上市,用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

  关于利妥昔单抗
 
  利妥昔单抗是由Genentech公司(http://www.maoyihang.com/company/)原研并由FDA批准的第一个用于治疗癌症的单克隆抗体。

  1997年, 利妥昔单抗(RIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)uxan/美罗华)获美国FDA批准上市,用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和类风湿性关节炎(RA)等。

  利妥昔单抗(Rituxan/美罗华)于2000年4月获NMPA批准,适应症为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤。
 
  据了解,目前国内仅有复宏汉霖和信达提交利妥昔单抗生物类似药的上市申请。
 
  信达的利妥昔单抗注射液生物类似药(IBI301)此次获批,将成为信达继贝伐珠单抗、阿达木单抗后第3个获批的生物类似药,也是信达第4个获批上市的药物。
 
 
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