CDE受理南京正大天晴4类仿制药米拉贝隆缓释片提交上市申请

  关于米拉贝隆
 

  米拉贝隆是第一个获批的用于膀胱过度活动症（OAB）的 β3 受体激动剂，米拉贝隆通过作用于 β 肾上腺素受体（β-ARs）选择性松弛膀胱逼尿肌、促进尿液储存，从而增加膀胱容量和延长排尿间隔，且不影响膀胱排空。

 

  米拉贝隆最早由安斯泰来研发，于2011年首先在日本上市，随后相继在美国、英国、欧洲和加拿大等国家和地区相继上市。

  米拉贝隆于2017年9月获 NMPA 批准在国内上市，商品名为贝坦利®。

  数据显示，2018年米拉贝隆全球销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额为13.5亿美元； 米拉贝隆于2018年5月底在中国市场上市后，同年内中国公立医疗机构终端销售额为14万元。