根据203名受试者(占计划登记人数的75%)的数据,与接受安慰剂的患者相比,接受免疫调节剂SACCOVID (CD24Fc)治疗的重症和危重新冠肺炎肺炎患者在结合标准护理时可以更快恢复,并将死亡或呼吸衰竭的风险降低50%以上。
昂科免疫是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于癌症、炎症和自身免疫性疾病新免疫疗法的发现和开发。
CD24Fc是该公司开发的一种用于先天免疫系统的研究免疫调节剂,已在健康志愿者的安全性中进行了研究,并已在白血病患者造血干细胞移植后预防移植物抗宿主病(GVHD)的二期临床试验中显示有效效果。
关于SAC-COVID
SAC-COVID是一项随机、安慰剂对照的3期临床试验,对受试者、临床团队、研究人员和赞助商不开放。
SAC-COVID于今年4月开始,在美国的15个医疗中心同时进行。需要氧气支持(包括氧气补充、高氧流量和无创通气)的新冠肺炎患者被随机分为两组,接受单剂量CD24Fc或标准护理安慰剂。
SAC-COVID试验最初计划包括270名受试者。当146名患者从新冠肺炎康复后,该试验达到了预设的里程碑,共有203人参与,并对中期有效性和安全性进行了分析。