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Poxel SA公司公布了新型口服降糖药imeglimin治疗2型糖尿病的2项3期研究结果

放大字体  缩小字体发布日期:2020-09-26 09:24  浏览次数:115
摘 要:最近消息称,Poxel SA公司公布了新型口服降糖药imeglimin治疗2型糖尿病的2项3期研究(TIMES 2、TIMES 3)的结果。 结果显示,im
  最近消息称,Poxel SA公司(http://www.maoyihang.com/company/)公布了新型口服降糖药imeglimin治疗2型糖尿病的2项3期研究(TIMES 2、TIMES 3)的结果。

  结果显示,imeglimin达到了主要终点和目标,并显示出良好的安全性和耐受性。

  关于imeglimin

  imeglimin是一种首创(first-in-class)药物,具有一种以线粒体生物能量学(mIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)ochondrial bioenergetics)为靶点的新型作用机制(MOA),可改善胰岛素分泌紊乱和胰岛素敏感性,这两者都是导致2型糖尿病的关键因素。

  imeglimin具有独特的双重作用机制,有潜力在当前治疗模式的各个阶段治疗2型糖尿病,既可以作为单药疗法,也可以作为其他降糖疗法的补充。

  Poxel合作伙伴住友制药于2020年8月在日本提交了imeglimin新药申请(NDA),预计将2021年获批上市。该申请基于III期临床开发项目TIMES的数据。

  该项目共包括3个关键性III期研究(TIMES1,TIMES2,TIMES3),涉及日本超过1100例患者,这些研究中,imeglimin用药剂量为1000mg,每日口服2次。

  研究结果证实了imeglimin作为单药疗法、与已上市的口服降糖药或胰岛素制剂联合应用,治疗日本2型糖尿病患者的疗效、安全性、耐受性。

 
 
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