康宁杰瑞自主研发的KN046III期临床研究ENREACH-LUNG-01完成首例患者给药

  KN046是康宁杰瑞自主研发的全球首创重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，其创新设计包括：采用安全性显著提高的CTLA-4单域抗体；与PD-L1抗体融合组成双特异性抗体；可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除Treg。

  KN046的临床前和临床试验结果表明可显著减少对人体外周系统可能产生的毒副作用，有望成为突破性肿瘤免疫特效药。

 

  在澳大利亚和中国， KN046已开展覆盖非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、食管鳞癌、肝癌、胰腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验，试验结果显示出良好的安全性和有效性。

  目前，KN046联合含铂化疗对IV期鳞状非小细胞肺癌的疗效与安全性III期临床试验已在中国启动。
 

  关于ENREACH-LUNG-01
 

  ENREACH-LUNG-01是一项KN046联合含铂化疗在晚期不可切除或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照性III期临床研究，计划在约60个研究中心开展，招募约500例患者，以IRC根据RECIST 1.1标准判断的无疾病进展生存期（PFS）为主要终点，生存期和PFS2为次要终点。