关于AXS-07
AXS-07是一种新型口服药物,具有独特的双重机制,目前正在临床上开发用于偏头痛的急性治疗。
AXS-07由美洛昔康(meloxicam)和利扎曲普坦组成。美洛昔康(meloxicam)是一种利用Axome MoSEIC(分子溶解度增强包合物)技术治疗偏头痛的新分子实体。该技术能使美洛昔康快速吸收,维持较长的血浆半衰期.美洛昔康是一种非甾体类非甾体类抗炎药,利曲普坦是5-HT1B/1D激动剂.AXS-07旨在提供快速、增强和持续的偏头痛缓解和减少症状的复发。
AXS-07由美洛昔康(meloxicam)和利扎曲普坦组成。美洛昔康(meloxicam)是一种利用Axome MoSEIC(分子溶解度增强包合物)技术治疗偏头痛的新分子实体。该技术能使美洛昔康快速吸收,维持较长的血浆半衰期.美洛昔康是一种非甾体类非甾体类抗炎药,利曲普坦是5-HT1B/1D激动剂.AXS-07旨在提供快速、增强和持续的偏头痛缓解和减少症状的复发。
关于MOMENTUM
MOMENTUM是一项随机、双盲、安慰剂对照和阳性药物控制的III试验,根据FDA特别计划进行,以评估AXS-07在中重度偏头痛急性治疗中的有效性和安全性。
在本研究中,采用偏头痛治疗优化问卷进行评估,只有对先前的急性偏头痛治疗反应不足的患者才被纳入该研究。
在本研究中,采用偏头痛治疗优化问卷进行评估,只有对先前的急性偏头痛治疗反应不足的患者才被纳入该研究。
研究的两个共同终点是服用AXS-07 2小时后消除头痛疼痛的患者比例,以及服用2小时后最烦人的偏头痛相关症状患者的比例。利扎曲普坦(rizatriptan)是本研究中一种阳性对照药物,被认为是口服曲马汀最快的药物之一,也是治疗偏头痛最有效的药物之一。
AXS-07在2020年4月,其早期治疗偏头痛III期INTERCEPT研究也取得了成功。