关于达伯舒(信迪利单抗注射液)
达伯舒(信迪利单抗注射液)是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD配体1通路,重新启动T细胞杀死肿瘤细胞。
中期分析显示,达伯舒(信迪利单抗注射液)与活性对照组(贝伐单抗生物类似物)进行了比较,后者显著延长了PFS和OS,以达到预设的最优性标准。
安全性特征与达伯舒(信迪利单抗注射液)和达攸同(贝伐珠单抗生物类似药)的研究结果一致。
安全性特征与达伯舒(信迪利单抗注射液)和达攸同(贝伐珠单抗生物类似药)的研究结果一致。
ORIENT-32的研究结果表明,新地瑞玛与贝伐单抗联合使用可以延长OS和PFS在中国晚期肝癌的一线治疗。信达生物认为,达伯舒(信迪利单抗注射液)将使更多的肝癌患者受益,并与达攸同(贝伐珠单抗生物类似药)联合使用。
关于 ORIENT-32
关于 ORIENT-32
ORIENT-32研究是一项随机、开放的研究,目的是评估达伯舒与贝伐单抗生物类似物联合应用于晚期肝癌一线治疗的有效性和安全性。研究的主要终点是独立影像审查委员会根据RECISTv1.1标准评估OS和PFS。