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百时美施贵宝欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗浸润性尿路上皮癌获得积极结果

放大字体  缩小字体发布日期:2020-09-28 10:13  浏览次数:108
摘 要:最近,百时美施贵宝宣布,一项名为CheckMate -274的关键III期临床研究在所有随机人群和肿瘤表达PD-L1(程序性细胞死亡配体1)1
  最近,百时美施贵宝宣布,一项名为CheckMate -274的关键III期临床研究在所有随机人群和肿瘤表达PD-L1(程序性细胞死亡配体1)≥1%患者中均达到主要研究终点无病生存期(DFS)。

  该研究旨在评估与安慰剂相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者的疗效与安全性。
 
  关于CheckMate -274
 
  CheckMate -274是一项随机、双盲、多中心III期临床研究,旨在评估欧狄沃对比安慰剂用于根治手术后高复发风险肌肉浸润性尿路上皮癌患者的疗效与安全性。患者无论术前有无接受过新辅助治疗均可入组。共709名患者按1:1比例进行随机分组,分别接受至多一年的欧狄沃或安慰剂治疗。

  CheckMate -274主要终点是所有随机患者(即意向治疗人群)和肿瘤表达PD-L1≥1%患者的无病生存期(DFS),关键的次要终点包括总生存期(OS)、非尿路上皮无复发生存期(NUTRFS)和疾病特异性生存期(DSS)。

  关于欧狄沃(纳武利尤单抗)
 
  2014年7月,欧狄沃(纳武利尤单抗)获批成为全球首个PD-1抑制剂。

  目前,欧狄沃(纳武利尤单抗)已在66个国家和地区获批共11个瘤种1,涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤,惠及超过590,000名全球患者。
 
  欧狄沃(纳武利尤单抗)是唯一由诺贝尔生理学或医学奖得主直接参与开发的PD-1抑制剂 。
 
 
 
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