关于Zynrelef（HTX-011）
Zynrelef（HTX-011）是一款新型、非阿片类止痛药，是由局部麻醉剂布比卡因（bupivacaine）和低剂量非甾体抗炎药美洛昔康（meloxicam）组成的双重作用、固定剂量组合产品(http://www.maoyihang.com/invest/)，专门用于在手术部位单次给药治疗术后疼痛和炎症。
Zynrelef（HTX-011）是第一个长效、缓释局部麻醉剂：在III期研究中被证明与目前用于术后疼痛控制的护理标准局部麻醉剂布比卡因溶液相比可在72小时内显著减少疼痛和阿片类药物使用。
今年6月，FDA在美国针对Zynrelef用于管理术后疼痛的新药申请（NDA）发布了一封完整回应函（CRL），内容涉及非临床信息，没有发现安全性或有效性问题，也未发现化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)、制造和控制（CMC）问题。此前，FDA授予了Zynrelef快速通道资格和突破性药物资格。
HTX-011获得欧盟批准，基于2项III期临床研究的结果。这2项研究均达到主要终点和全部4个关键次要终点。
数据显示，在术后疼痛控制中，与布比卡因溶液（目前用于术后疼痛控制的标准护理麻醉剂）相比，Zynrelef显示在72小时内显著减少疼痛和阿片类药物的使用。
HTX-011显著降低了术后72小时的疼痛强度、显著减少术后阿片类药物的使用，并显著增加了术后不需要阿片类药物的患者比例。
在这2项研究中，Zynrelef总体上耐受性良好，其安全性可与安慰剂和布比卡因溶液相媲美。
数据显示，在术后疼痛控制中，与布比卡因溶液（目前用于术后疼痛控制的标准护理麻醉剂）相比，Zynrelef显示在72小时内显著减少疼痛和阿片类药物的使用。
HTX-011显著降低了术后72小时的疼痛强度、显著减少术后阿片类药物的使用，并显著增加了术后不需要阿片类药物的患者比例。
在这2项研究中，Zynrelef总体上耐受性良好，其安全性可与安慰剂和布比卡因溶液相媲美。
