美国FDA授予艾伯维予elezanumab（ABT-555）孤儿药资格和快速通道资格

 

  快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。

  实验性药物获得快速通道资格，意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动，在提交上市申请后如果符合相关标准则有资格进行加速审批和优先审查，此外也有资格进行滚动审查。
 

  elezanumab（ABT-555）是人免疫球蛋白（Ig）G1同型单克隆抗体，可选择性地与排斥性导向分子A（RGMa）结合。RGMa是轴突生长的抑制剂，是中枢神经系统（CNS）损伤后抑制神经元再生和功能恢复的重要因素。

  elezanumab正被研究治疗脊髓损伤、多发性硬化症和急性缺血性中风。

  目前，elezanumab在一项2期研究中治疗脊髓损伤（NCT04295538）。