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强生JNJ-61186372注射液(amivantamab)获突破性疗法用于治疗NSCLC患者

放大字体  缩小字体发布日期:2020-09-30 10:12  浏览次数:215
摘 要:最近消息,强生JNJ-61186372注射液(amivantamab)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟突破性治疗药物品种公示,用
  最近消息,强生JNJ-61186372注射液(amivantamab)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“拟突破性治疗药物品种”公示,用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展或对含铂化疗不耐受的EGFR20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的NSCLC患者。

  关于JNJ-61186372注射液(amivantamab)
 
  amivantamab是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体,不但能够阻断配体与EGFR和MET的结合,促进受体降解,还可触发抗体依赖性细胞毒性,正在进行针对晚期难治性NSCLC患者的首次人体研究。

  美国FDA于2020年3月也授予Amivantamab突破性疗法认定,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。
 
  FDA授予JNJ-61186372注射液(amivantamab)突破性疗法认定是基于一项开放标签,多中心、I期研究的数据。

  该研究评估了JNJ-6372单药和联合lazertinibi(第三代EGFR TKI)治疗成人晚期NSCLC的安全性、药代动力学和初步疗效。

  ASCO2019大会(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)公布的结果显示,截至2019年1月17日,在88位可评估反应的患者中,有28%达到了PR。

  研究显示,47例经三代EGFR抑制剂治疗后耐药的患者中有10位达到部分缓解。20例存在外显子20插入的患者中6例达到部分缓解。
 
 
 
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