关于JS002
JS002 是君实生物自主研发的注射用重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体,与他汀类药物抑制胆固醇合成、减少胆固醇来路的机理不同。
PCSK9 抑制剂是增加胆固醇的去路,稳定低密度脂蛋白受体(LDL-R) 的数量,从而加速清除体内已经合成的胆固醇。
PCSK9 是由 PCSK9 基因编码的丝氨酸蛋白酶,其可与 LDL-R 结合并使其降解,导致 LDL 含量增加,即 LDL-C 水平升高。
抗 PCSK9 单抗通过与人体 PCSK9 以高亲和力结合,阻断 PCSK9 与细胞表面的 LDL-R 结合,减少 LDL-R 降解,使其能够与 LDL 结合,从而增强肝细胞对 LDL 的摄取,达到降低血液中 LDL 含量和 LDL-C 水平的目的。
在君实此前公布部分2期临床数据,JS002 显示出良好的安全性及耐受性。与同靶点产品(http://www.maoyihang.com/invest/)相比,未报告任何非预期不良事件。
JS002 在降低 LDL-C 方面,其显示出与同靶点产品可比的降脂幅度,以及更长的持续时间。