来自美国耶鲁大学医学院的Roy S. Herbst博士及其同事们进行一项开放标签的III期随机临床试验，涉及572名未接受化疗且有PD-L1表达的转移性非鳞状或鳞状NSCLC患者。
该研究中，患者以1:1的比例被随机分配接受阿特朱单抗治疗（下称阿特朱单抗治疗组）或化疗（下称化疗组）。
这些研究人员发现，在205名PD-L1表达量最高的EGFR和ALK野生型肿瘤患者中，阿特朱单抗治疗组的中位总生存期比化疗组长（前者为20.2个月，后者为13.1个月；死亡危险比为0.59）。
在所有可以评估安全性的患者中，阿特朱单抗治疗组和化疗组分别有90.2%和94.7%的患者发生不良事件；3级和4级不良事件分别在30.1%和52.5%的患者中发生。在血型肿瘤突变负担较高的患者亚群中，阿特朱单抗治疗组的总生存期和无进展生存期均优于化疗组。
研究人员表示，他们发现，在之前未经治疗的高表达PD-L1的转移性NSCLC患者中，阿特朱单抗单药治疗的总生存期比铂类联合化疗更长。
这项临床研究由阿特朱单抗的制造商罗氏公司(http://www.maoyihang.com/company/)/基因泰克公司资助。
