这项临床试验得到了美国国家卫生研究院(NIH)下属的国家过敏与传染病研究所(NIAID)的支持。
关于mRNA-1273实验性疫苗
mRNA-1273实验性疫苗是由NIAID和位于美国马萨诸塞州剑桥市的Moderna公司(http://www.maoyihang.com/company/)的研究人员共同开发的。
这项1期临床试验于2020年3月16日开始,大约一个月后扩大到招募老年人。
在扩大到老年人的临床试验中,研究人员招募了40名健康志愿者:20名56岁至70岁的成年人和20名71岁及以上的成年人。每个年龄组的10名志愿者接受了低剂量的疫苗(25μg),每个年龄组的10名志愿者接受了更高剂量的疫苗(100μg)。大约一个月后,志愿者们又接受了同样剂量的第二剂。在整个研究过程中,志愿者参加了临床访问,跟踪他们对疫苗的反应并评估其安全性。
总的来说,研究人员发现实验性疫苗在老年人群中具有良好的耐受性。尽管一些志愿者在接种疫苗后出现了一些短暂的不良反应,包括发烧和疲劳,但他们对疫苗也表现出良好的免疫反应:接种疫苗的志愿者血液中含有抗sars-cov-2的强结合和中和抗体。重要的是,老年志愿者对疫苗的免疫反应与年轻人相当。
这项临床研究将在第二次接种疫苗后,继续跟踪年长志愿者一年左右,以监测疫苗的长期疗效。
据研究人员称,第一阶段临床试验的结果进一步支持了正在进行的针对老年人群的大型第三阶段临床试验的试验疫苗。