美国FDA授予亚盛医药APG-115和APG-1252两项孤儿药资格

  关于APG-115
 

  APG-115为亚盛医药在研的一种口服的、高选择性的小分子MDM2抑制剂，对MDM2具有高度结合亲和力，通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53的肿瘤抑制活性。

  APG-115是一种在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂，已在中国和美国展开多项治疗实体瘤及血液肿瘤的临床研究。

  关于APG-1252
 

  APG-1252为亚盛医药自主研发的新型高效小分子药物，可通过选择性抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白修复细胞凋亡。

  目前，APG-1252正在美国和澳大利亚进行针对晚期癌症患者的临床1期剂量爬坡试验，在美国进行针对联合紫杉醇治疗复发难治SCLC患者的1b/2期试验，并在中国进行针对SCLC患者的单药临床1期剂量爬坡试验。

  临床数据表明，APG-1252在SCLC及其他晚期实体瘤患者中具有良好的安全性，并初步显示疗效。