阿斯利康Farxiga (达格列净)获FDA授予突破性疗法资格用于治疗慢性肾病患者

  关于DAPA-CKD研究
 

  FDA授予达格列净治疗慢性肾病突破性疗法资格主要基于DAPA-CKD研究的证据。

  DAPA-CKD研究是一项国际多中心、随机、双盲试验，入组了4304例尿白蛋白排泄率升高2~4期慢性肾病患者（不管是否伴有2型糖尿病），评估在标准疗法基础上添加使用达格列净每日1次10mg与安慰剂的疗效差异。

  DAPA-CKD研究研究的主要复合终点是肾功能恶化或死亡。该研究的次要终点包括肾功能恶化或肾病死亡、心血管死亡或心衰住院、全因死亡。

  关于Farxiga (达格列净

 

  达格列净是全球首个上市的SGLT-2抑制剂。

  目前，Farxiga (达格列净）在美国已经被批准作为饮食和运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)的辅助疗法用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，以及降低伴有心血管疾病或较高心血管风险的2型糖尿病患者的主要心血管事件风险。

  达格列净于2020年5月获FDA批准用于降低射血分数减少（HFrEF）或射血分数保留（HFpEF）心衰患者的心血管死亡或心衰住院风险。