据悉，CHMP已经开始审查BNT162b2的临床前数据。
辉瑞/BioNTech后续还需陆续向EMA提交用于证明BNT162b2疫苗疗效和安全性的证据，当EMA确认提交的数据足够充分时，辉瑞/BioNTech才算完成BNT162b2的正式上市申请。
辉瑞/BioNTech后续还需陆续向EMA提交用于证明BNT162b2疫苗疗效和安全性的证据，当EMA确认提交的数据足够充分时，辉瑞/BioNTech才算完成BNT162b2的正式上市申请。
关于BNT162b2疫苗
BNT162b2疫苗基于BioNTech公司(http://www.maoyihang.com/company/)专有的mRNA技术开发，辉瑞则提供了全球疫苗开发和产能方面的支持。
BNT162b2疫苗含有一种优化的sars-cov-2全长棘状糖蛋白，它是中和抗体的目标，并触发中和抗体和TH-1显性CD4+和CD8+T细胞的产生。
目前，BNT162b2疫苗正在包括美国、巴西、南非和阿根廷在内的世界各地的120多个中心进行III期试验，已登记了约37000名受试者，其中超过28000人完成了第二次接种。
目前，BNT162b2疫苗正在包括美国、巴西、南非和阿根廷在内的世界各地的120多个中心进行III期试验，已登记了约37000名受试者，其中超过28000人完成了第二次接种。
BNT162b2疫苗I/II期研究的初步资料表明，各年龄组受试者均有较好的耐受性，不良反应较轻至中度，BNT162b2可通过检测SARS-CoV-2受体结合区的IgG浓度及中和效价，产生剂量依赖性的免疫原性。
另外，BNT162b2免疫的T细胞可识别更多的SARS-CoV-2病毒刺刺蛋白表位，BNT162b2可诱导较高水平的CD4+和CD8+T细胞应答。
另外，BNT162b2免疫的T细胞可识别更多的SARS-CoV-2病毒刺刺蛋白表位，BNT162b2可诱导较高水平的CD4+和CD8+T细胞应答。
