FDA批准百时美施贵宝Opdivo联合Yervoy一线治疗恶性胸膜间皮瘤成人患者

  关于CheckMate -743
 

  此次获批是基于CheckMate -743的三期临床试验。

  CheckMate-743是一项全球多中心、随机、对照的Ⅲ期临床研究，入组605例既往未经治疗的、不可切除恶性胸膜间皮瘤患者，一线接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（O+Y，n=303）或标准化疗（培美曲塞+顺铂/卡铂）（n=302）。

  CheckMate -743主要研究终点是总生存期（OS），次要研究终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS）。

 

  研究结果显示，与化疗组相比，Opdivo联合Yervoy组的中位OS显著延长（18.1个月 vs 14.1个月），死亡风险降低26%。O+Y组的2年生存率为41%，而化疗组仅为27%。

 

  CheckMate-743是证明一线免疫治疗能够改善恶性胸膜间皮瘤患者生存获益的III期临床试验。
 

  关于Opdivo+Yervoy
 

  Opdivo+Yervoy是两种免疫检查点抑制剂的独特组合，分别靶向PD-1和CTLA-4。

  Opdivo+Yervoy具有潜在的协同作用机制，让人体的免疫系统发挥出更大的抗癌作用，伊匹木单抗能促进T细胞的激活和增殖，而纳武利尤单抗帮助现有的T细胞识别肿瘤细胞；伊匹木单抗激活的部分T细胞还可以分化为记忆T细胞，帮助实现长期的抗肿瘤免疫反应。

  Opdivo+Yervoy组合已被FDA批准用于治疗包括黑色素瘤、肾癌、结直肠癌、肝癌、非小细胞肺癌在内的5大癌症，共6个治疗适应症。