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MHLW批准Tecentriq联合Avastin用于治疗不可切除性肝细胞癌患者

放大字体  缩小字体发布日期:2020-10-09 14:13  浏览次数:120
摘 要:消息称,罗氏控股的日本药企中外制药宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,atezolizumab,阿替利
  消息称,罗氏控股的日本药企中外制药宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,atezolizumab,阿替利珠单抗)联合Avastin(安维汀,bevacizumab,贝伐珠单抗),用于治疗先前没有接受过系统治疗的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者。

  然而最近,Tecentriq+Avastin组合还获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)产品(http://www.maoyihang.com/invest/)委员会(CHMP)推荐批准的积极意见。

  关于Tecentriq+Avastin
 
  Tecentriq+Avastin组合于今年5月在美国获得FDA批准,用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除性或转移性HCC患者。

  近日,Tecentriq+Avastin组合还被欧洲肿瘤医学协会(ESMO)推荐作为治疗不可切除性HCC的I类药物,同时也被全球许多临床实践指南所采纳。

  Tecentriq+Avastin已于今年1月获国家药品监督管理局(NMPA)受理、于2月底被授予优先审评资格。
 
  Tecentriq+Avastin组合是一个被批准用于治疗不可切除性或转移性HCC的癌症免疫治疗方案。

  关于IMbrave150
 
  IMbrave150(NCT03434379)是一项开放标签、多中心、随机III期研究,在先前未接受系统治疗的不可切除性、局部晚期或转移性HCC患者中开展。

  IMbrave150调查了Tecentriq与Avastin联合治疗方案相对于标准护理药物——多激酶抑制剂索拉非尼(sorafenib)的疗效和安全性。
 
  该研究中,Tecentriq+Avastin联合治疗组有38%的患者出现严重不良反应(3-4级),最常见的(>2%)是胃肠道出血、感染和发热。
 
 
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