CDE拟新增康方生物PD-1/CTLA-4双抗AK104注射液纳入突破性治疗药物名单

 

  关于AK104
 

  Ak104是康方生物利用康方独特的四体双抗体平台自主研发的新一代潜在的新一代抗肿瘤药物PD-1/CTLA-4。

  Ak104也是全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体，是肿瘤免疫治疗的骨干药物，也是首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。Ak104的目的是实现与肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的优先结合，而不是与正常外周组织的淋巴细胞结合。

 

  Ak104同时作用于两个被证实的免疫检查点分子：PD-1和CTLA-4。

  目前，澳大利亚和中国的临床试验已经证明了PD-1和CTLA-4单克隆抗体联合治疗的临床疗效，以及PD-1和CTLA-4单克隆抗体联合治疗无法提供的良好安全性，是肿瘤免疫治疗领域的一次新尝试和突破。

  以Ak104为代表的新型双功能抗体系列有望成为优于PD-1抗体药物的新一代肿瘤免疫治疗药物。

 

  据悉，康方生物已建立了30多条新型抗体药物生产线，主要有PD-1、CD47、CD73、TIGIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)、IL12/23、IL17、IL4R等热门靶点，其中10个品种正在国内外临床试验。