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安斯泰来(Astellas)在中国提交2项注射用enfortumab vedotin的临床试验申请获得受理

放大字体  缩小字体发布日期:2020-10-11 09:30  浏览次数:124
摘 要:最近,根据相关信息显示,安斯泰来(Astellas)在中国提交2项注射用enfortumab vedotin的临床试验申请,并获得受理。关于enfort
  最近,根据相关信息显示,安斯泰来(Astellas)在中国提交2项注射用enfortumab vedotin的临床试验申请,并获得受理。
 
  关于enfortumab vedotin

  Enfortumab vedotin是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC),曾获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。

  Enfortumab vedotin已于2019年底在美国获批上市,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。值得一提的是,此次是该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)首次在中国申报临床。

  Enfortumab vedotin是一款将抗Nectin-4单克隆抗体与微管破坏剂MMAE连接起来生成的抗体偶联药物,由Seattle Genetics公司(http://www.maoyihang.com/company/)和安斯泰来公司联合开发。Enfortumab vedotin使用了Seattle Genetics公司独有的抗体偶联技术。

  目前,美国FDA批准了enfortumab vedotin上市,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Enfortumab vedotin成为了治疗在接受化疗和免疫疗法之后疾病进展的晚期尿路上皮癌患者的新模式代表。

  Enfortumab vedotin于2020年9月在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的3期临床试验中,达到总生存期的主要终点。enfortumab vedotin将患者死亡风险降低了30%,并显著改善了患者的无进展生存期,将疾病进展或死亡风险降低39%。
 
 
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