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豪森药业4类仿制药沙格列汀片(Saxaglipti)的上市申请预计将在近日获批

放大字体  缩小字体发布日期:2020-10-13 09:27  浏览次数:109
摘 要:最近消息,江苏豪森药业提交了其4类仿制药沙格列汀片(Saxaglipti)的上市申请,预计将在近日获批并视同通过一致性评价。 关于
  最近消息,江苏豪森药业提交了其4类仿制药沙格列汀片(Saxaglipti)的上市申请,预计将在近日获批并视同通过一致性评价。

  关于沙格列汀(Saxaglipti)
 
  沙格列汀(Saxaglipti)是一种高效的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可通过选择性抑制 DPP-4,升高内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽(GIP)水平而调节血糖。

  Saxaglipti主要用于治疗成人 2 型糖尿病。与传统降糖药物相比,DPP-4 抑制剂的优势在于不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好。
 
  沙格列汀最早由百时美施贵宝制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)研发。

  2009年,沙格列汀获FDA批准上市,商品名:Onglyza® / 安立泽®,后被阿斯利康收购。

  沙格列汀于2011年5月获批进入中国市场,自2017年起沙格列汀被纳入医保乙类目录。
 
 
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