阿斯利康在中国提交的甲磺酸奥希替尼片上市申请拟纳入优先审评

  关于奥希替尼
 

  奥希替尼是不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变，与第一代和第二代EGFR-TKIs相比，奥希替尼穿透血脑屏障的能力更强，对合并中枢神经系统转移的患者具有很好的疗效。

 

  2017年3月，奥希替尼在中国首次获批用于往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者。

  据了解，甲磺酸奥希替尼片于2019年9月3日获批用于一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

  奥希替尼于2018年10月通过医保谈判成功进入医保乙类药品目录， 作为晚期非小细胞肺癌的二线疗法使用，医保支付标准为510元（80mg/片)、 300元（40mg/片），降幅达70%，在中国销量也显著增加。

 

  在美国、欧盟和日本，奥希替尼陆续获批新适应症并被推荐为一线标准治疗方案后，销售(http://www.maoyihang.com/sell/)表现强劲。