长期使用ICs会给儿童带来严重的不良反应,频繁的住院和急诊也会干扰孩子的学习和日常活动。
消息称,赛诺菲宣布,其Dupixent (dupilumab)治疗6-11岁儿童中重度哮喘的关键性III期临床试验中到达主要终点和关键的次要终点。
关于Dupixent (dupilumab)
Dupixent (dupilumab)是一个在随机III期研究中证明能改善儿童肺功能的生物制剂。
这项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,代号为LIBERTY ASTHMA VOYAGE,旨在评估dupixent联合标准疗法治疗中重度哮喘的有效性和安全性。
该研究的主要终点是评估两个预定义人群中严重哮喘发作的年化率:嗜酸性粒细胞(EOS)≥300个细胞/μL和具有2型炎症标志物(FeNO≥20 ppb或EOS≥150个细胞/μL)的患者。
该研究的主要终点是评估两个预定义人群中严重哮喘发作的年化率:嗜酸性粒细胞(EOS)≥300个细胞/μL和具有2型炎症标志物(FeNO≥20 ppb或EOS≥150个细胞/μL)的患者。
研究结果显示,与安慰剂组相比,接受 Dupixent 治疗的患者的严重哮喘年发病率分别低65%和59%。与基线期相比,双联疗法组患者肺功能改善分别为10.15和10.53个百分点,而安慰剂组为4.83和5.32个百分点。