关于Enhertu(DS-8201)
Enhertu(DS-8201)是一款HER2靶向ADC疗法,Enhertu(DS-8201)是阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共的重点开发项目,背后合作金额高达69亿美元。
Enhertu是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),利用第一三共特有的ADC技术,将人源HER2抗体曲妥珠单抗通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂链接,靶向癌细胞,并将药物递送至细胞内部。
Enhertu相比通常的化疗方式,这类新型药物可以降低化疗药的毒副作用。
Enhertu相比通常的化疗方式,这类新型药物可以降低化疗药的毒副作用。
据悉,Enhertu曾被evaluatePharma列为2024年10大潜在重磅药之一。
2019年3月,阿斯利康斥69亿美元巨资与第一三共达成合作,在全球范围内共同开发和商业推广Enhertu(DS-8201)。DS-8201还获得了三项美国FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗HER2阳性乳腺癌、胃癌和NSCLC患者。
2019年3月,阿斯利康斥69亿美元巨资与第一三共达成合作,在全球范围内共同开发和商业推广Enhertu(DS-8201)。DS-8201还获得了三项美国FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗HER2阳性乳腺癌、胃癌和NSCLC患者。
Enhertu(DS-8201)于2019年底在美国获得FDA加速批准上市,治疗无法切除或接受过2种以上抗HER2疗法治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者。
2020年9月,DS-8201的扩展适应症获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗HER2阳性无法切除的晚期或复发胃癌患者。
2020年9月,DS-8201的扩展适应症获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗HER2阳性无法切除的晚期或复发胃癌患者。