ASPEN-1是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组3期试验，评估了DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素（RT002）治疗颈部肌张力障碍的疗效和安全性。
这项关键性试验共入组了301例受试者，分布在美国、加拿大和欧洲的60个临床地点。
研究中，受试者按3:3:1随机分组，接受单次125单位、250单位DaxibotulinumtoxinA、安慰剂注射治疗，并随访36周。
研究中，受试者按3:3:1随机分组，接受单次125单位、250单位DaxibotulinumtoxinA、安慰剂注射治疗，并随访36周。
研究结果显示，2种剂量DaxibotulinumtoxinA均达到了主要疗效终点。
在第4周和第6周的颈部肌张力障碍的症状和体征有临床意义的改善。与安慰剂组相比，接受125单位、250单位DaxibotulinumtoxinA治疗的患者，在多伦多西部痉挛性斜颈评定量表（TWSTRS）总分方面与基线相比有统计学意义的更大变化。
在这项研究中，DaxibotulinumtoxinA总体上是安全的，2种剂量都 取得了很好的耐受性。
在第4周和第6周的颈部肌张力障碍的症状和体征有临床意义的改善。与安慰剂组相比，接受125单位、250单位DaxibotulinumtoxinA治疗的患者，在多伦多西部痉挛性斜颈评定量表（TWSTRS）总分方面与基线相比有统计学意义的更大变化。
在这项研究中，DaxibotulinumtoxinA总体上是安全的，2种剂量都 取得了很好的耐受性。
