最近消息,默沙东(MSD)宣布,其抗PD-1疗法Keytruda获得美国FDA批准扩大新适应症,单药治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者。
据悉,Keytruda是首个获批治疗接受过一线疗法的复发/难治性cHL成人患者的抗PD-1疗法。
另外,FDA还批准了Keytruda用于难治性cHL,或经二线及二线以上治疗后复发的cHL儿童患者。
默沙东公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda通过抑制T细胞表面表达的PD-1受体与其配体的结合,激活T细胞并增强其抗癌免疫反应。
此次批准,是基于3期临床试验KEYNOTE-204的结果。
在该试验中,与目前标准疗法相比,Keytruda使患者疾病进展或死亡风险显著降低了35%。接受Keytruda治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为13.2个月,接受标准疗法治疗的患者的PFS为8.3个月。
在该试验中,与目前标准疗法相比,Keytruda使患者疾病进展或死亡风险显著降低了35%。接受Keytruda治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为13.2个月,接受标准疗法治疗的患者的PFS为8.3个月。